全杜仲膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎合并高血壓臨床試驗揭盲暨總結(jié)會在北京舉行
發(fā)布時間 :
2025-05-12
2025年5月10日,江西普正制藥股份有限公司與北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院合作開展的國家重點研發(fā)計劃——基于系統(tǒng)生物學(xué)的中成藥臨床療效與安全性評價關(guān)鍵技術(shù)的建立與示范研究“全杜仲膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎合并高血壓(肝腎虧虛證)的多中心、隨機(jī)雙盲、平行對照臨床研究”二級揭盲暨總結(jié)會在北京順利召開。
會議伊始,普正制藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)周志剛進(jìn)行了企業(yè)介紹,北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院博士研究生鄭澤陸進(jìn)行了方案介紹,北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心劉兆蘭教授進(jìn)行了統(tǒng)計分析結(jié)果匯報。
北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院原副院長、“中醫(yī)骨傷治療與運(yùn)動康復(fù)智能化”教育部工程中心主任陳衛(wèi)衡教授邀請課題組成員及參研單位專家共同揭盲。在大家的見證下,陳衛(wèi)衡教授現(xiàn)場宣布揭盲結(jié)果,線上線下近四十人共同期盼的臨床研究結(jié)果得以公布。
“全杜仲膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎合并高血壓(肝腎虧虛證)的多中心、隨機(jī)雙盲、平行對照臨床研究”以藤黃健骨片為對照,以關(guān)節(jié)疼痛VAS評分、平均血壓下降值等指標(biāo)為療效指標(biāo),觀察周期為12周。研究共入組患者240例,其中全杜仲膠囊組120例,藤黃健骨片組120例。研究結(jié)果顯示,療后12周全杜仲膠囊組關(guān)節(jié)疼痛VAS評分下降值高于藤黃健骨片組,組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義;療后12周全杜仲膠囊組平均血壓下降了10.7/7mmHg,藤黃健骨片組下降了0.5/1mmHg,組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
該研究結(jié)果表明全杜仲膠囊兼具緩解關(guān)節(jié)疼痛和降低血壓的作用,且無明顯不良反應(yīng),安全性較好。
隨后,陳衛(wèi)衡教授主持了試驗結(jié)果及數(shù)據(jù)庫分析討論環(huán)節(jié)。
會上,各位專家對本項臨床研究結(jié)果表示了充分的肯定,并就后續(xù)如何更好的探索產(chǎn)品的臨床與藥理價值提出了建設(shè)性的意見。
最后,普正制藥董事長肖軍平和副總經(jīng)理涂水才進(jìn)行了企業(yè)致謝。
此次臨床研究取得圓滿結(jié)果,從科學(xué)的角度證明了全杜仲膠囊改善臨床癥狀和降低血壓的科學(xué)性和有效性,并為共病的治療提供了一種新思路,堅定了中醫(yī)藥文化的自信、科學(xué)的自信、臨床證據(jù)的自信,相信該成果將為膝骨關(guān)節(jié)炎合并高血壓提供一種新的治療方案。
出席本次會議的課題組專家有中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員林娜教授和中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所中藥藥性理論研究中心主任張彥瓊;主研單位專家有“中醫(yī)骨傷治療與運(yùn)動康復(fù)智能化”教育部工程中心主任陳衛(wèi)衡教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院創(chuàng)傷關(guān)節(jié)科主任郭盛君、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦主任劉慧蘭北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院創(chuàng)傷關(guān)節(jié)科副主任醫(yī)師白晶、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院創(chuàng)傷關(guān)節(jié)科副主任醫(yī)師李泰賢、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院科研倫理委員會秘書趙瑩“中醫(yī)骨傷治療與運(yùn)動康復(fù)智能化”教育部工程中心秘書宓保宏、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦秘書謝巍、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)質(zhì)控員張秀平和北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院博士研究生鄭澤陸;參研單位專家有北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院分院區(qū)執(zhí)行院長柏立群、北京市鼓樓中醫(yī)醫(yī)院骨傷科主任朱蜀云河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院關(guān)節(jié)骨科主任董江濤湖北省中醫(yī)院骨傷診療中心主任何承建湖北省中醫(yī)院骨傷科主任王志剛福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院骨傷科主任修忠標(biāo)、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院骨傷科副主任醫(yī)師劉洪和云南省中醫(yī)醫(yī)院骨傷科副主任葉國裕;線上參會專家有廣東省人民醫(yī)院骨科主任鄭秋堅、江蘇省中醫(yī)院科教綜合辦公室主任張農(nóng)山、溫嶺市第一人民醫(yī)院骨科中心主任江敞和山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨傷病中心主任兼脊柱脊髓科主任李念虎;數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析單位代表有北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心劉兆蘭教授劉凱博士研究生、施澤陽碩士研究生和宋奕珂碩士研究生。
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2025-04